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2017-06-05醫用包裝盒有哪些?
醫用包裝盒:別名:滅菌包裝盒,消毒包裝盒,醫療包裝盒,醫用紙塑盒 其構成為一面紙,一面塑料復合膜,用于對待滅菌醫療器械的包裝,屬于產品初始的內包裝,其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息,按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%
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2017-06-03無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則
總局關于發布無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則(2017年修訂版)的通告(2017年第75號)
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2017-05-31為什么PVC不適用于醫療器械吸塑盒?
2017年5月25日,總局發布了一則關于15批次醫用包裝材料不合格的通告(2017年第83號),經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示了總共有14家企業生產的醫用包裝材料不合格,并且明確標示了生產廠家和批次。其中總結的不合格項目主要包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出試驗和阻隔性能等。英碩包裝,作為專業生產醫療器械吸塑盒廠家,咱有話要說。
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2017-05-27醫療器械包裝廠家告訴你當今醫療器械設計不得不知的4大要素
醫療器械包裝廠家:2017年醫療設計卓越獎入圍者優先考量了易用性,以患者為中心,還有為醫療保健系統所帶來的增值。
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2017-05-11淺談美國醫療器械市場對醫療吸塑包裝的需求
據歐盟醫療器械委員會統計數據顯示,美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超八成的份額。其中,美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國,消費量占全球的40%以上。更是有相關數據統計,2015年全球醫療器械銷售規模為3903億美元,2011-2015年全球醫療器械銷售規模穩步增長,復合增長率(CAGR)為1.90%。預計該市場規模在2020年增長至4775億美元,2015-2020期間將呈現4.1%的年均復合增長率。
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2017-05-10無菌管式吸塑包裝
應用于無菌操作的成型—充填—封口設備,利用柔性包裝材料生產,并可在包裝物四周進行滅菌。管式包裝的成型、充填及封口均在無菌空氣產生的過壓下進行,每個周期能生產8個管式包裝,生產能力約為20,000個/小時。
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2017-05-10醫用包裝袋滅菌包裝袋
醫用包裝袋:別名:滅菌包裝袋,消毒包裝袋,醫療包裝袋,醫用紙塑袋其構成為一面紙,一面塑料復合膜,用于對待滅菌醫療器械的包裝,屬于產品初始的內包裝,其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息,按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%組成功用介紹:一面醫用透析紙,另一面為醫用復合膜的醫用包裝袋可分別適合于:EO環氧乙烷、高溫蒸汽STEAM,GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品,無菌醫療器械產品廠家如注射器,導管,探頭,紗布片,手術衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫療無菌產品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時溫度121-134度,環氧乙烷滅菌幾個小時,溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢,高溫滅菌時候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫用復合膜,因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫,..輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產品在潔凈車間如10萬級的凈化車間里,把一次性無菌醫療器械產品放進袋子里,然后用熱封口機把袋子封合起來,裝進紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質期限一般分為1年3年,5年,均做過老化驗證,這樣保證在運輸,貯藏一直到最終醫院護士打開之前,袋子內的醫療產品是無菌產品,不用再滅菌,可直接就用.