公司電話:0769-85602287 投訴建議:150-1483-7000 郵箱:yinso2@163.com 地址:東莞市大嶺山鎮梅林路59號
為什么PVC不適用于醫療器械吸塑盒?
來源:東莞英碩包裝廠家 發布時間:2017-05-31 點擊量:1792
2017年5月25日,總局發布了一則關于15批次醫用包裝材料不合格的通告(2017年第83號),經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示了總共有14家企業生產的醫用包裝材料不合格,并且明確標示了生產廠家和批次。其中總結的不合格項目主要包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出試驗和阻隔性能等。英碩包裝,作為專業生產醫療器械吸塑盒廠家,咱有話要說。
據英碩包裝業務部門統計2012年截止至2017年4月份問詢醫療器械吸塑盒的各類廠家,其中不乏前段時間還有醫療器械廠商還在提出采用PVC材質制作醫療器械吸塑盒。與此同時,矛盾的是該審的資質一項沒有落下。其實咱們想表達的是,“別鬧了,PVC本身就屬于非環保材料,它真的不適用醫療器械吸塑盒”。
為了力證這一論點,咱對PVC作一下簡要概述。
PVC,中文名即聚氯乙烯,是世界上產量最大的通用塑料。在建筑材料、工業制品、日用品等方面均有廣泛應用。它是由聚氯乙烯樹脂、增塑劑和防老劑組成的樹脂,本身并無毒性。但所添加的增塑劑、防老劑等主要輔料有毒性,日用聚氯乙烯塑料中的增塑劑,主要使用對苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯等,這些化學品都有毒性,聚氯乙烯的防老劑硬脂酸鉛鹽也是有毒的。其大分子結構中存在著頭頭結構、支鏈、雙鍵、烯丙基氯、叔氯等不穩定性結構、使得耐熱變形及耐老化差等缺點。軟化點為80℃,于130℃開始分解。在不加熱穩定劑的情況下,聚氯乙烯100℃時即開始分解,130℃以上分解更快。受熱分解出放出氯化氫氣體,(氯化氫氣體是有毒氣體)。另外,PVC是二噁英的主要來源。二噁英(TCDD),二氧(雜)芑家族中最致命的物質,是一種眾所周知的致癌物質和荷爾蒙分解者及一種有毒的化合物,對人和動物有著很大的危害。試問,它還適用于醫療器械吸塑盒?
以下,分享一下如何鑒別您手中的醫療器械吸塑盒是否屬于PVC材質的首選方法。
燃燒法鑒別:
軟化或熔融溫度范圍:75~90°C;
燃燒情況:無法充分燃燒,點燃后自熄;
燃燒火焰狀態:上黃下綠有煙;離火后情況:離火熄滅;氣味:刺激性酸味。
英碩包裝廠家推薦閱讀:淺談美國醫療器械市場對醫療吸塑包裝的需求
相關產品
熱點資訊
- 不同維度來了解醫用吸塑盒與普通吸塑盒的差別2022-02-17
- 影響環氧乙烷滅菌效果的因素2021-10-30
- 最終滅菌醫療器械包裝常用系列標準參考2021-08-02
- 醫用硬質吸塑盒的材質選擇簡述2021-07-20
- 無菌包裝材料的評估項目及測試方法參考2021-07-17
- 影響醫療器械貨架有效期的因素2021-07-17
- CMEF展會回顧,英碩包裝邀您秋季展不見不散2021-06-04
- 【2021 CMEF】槐香五月,英碩包裝邀您相約魔都-大上海2021-06-04