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2022-02-17不同維度來了解醫用吸塑盒與普通吸塑盒的差別
醫療吸塑盒作為一道無菌屏障系統更是一道生命屏障,從包裝材料的選擇、結構設計、模具選擇、工藝成型、環境控制、品質監控及包裝驗證等都至關重要。
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2021-10-30影響環氧乙烷滅菌效果的因素
以醫用吸塑盒為例,它作為器械的初包裝材料時。我們在設計之初就應在考慮到裝配功能性,密封性,安全性,美觀性的同時,注意預留EO的滅菌通道,使它在滅菌階段能讓EO氣體穿透,從而達到預期的滅菌效果。
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2021-08-02最終滅菌醫療器械包裝常用系列標準參考
最終滅菌醫療器械包裝是醫療器械安全性的基本保證, 2021年3月17日,由中國國務院總理李克強簽署國務院令公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》自2021年6月1日起實施。
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2021-07-20醫用硬質吸塑盒的材質選擇簡述
在介紹醫用硬質吸塑盒的材質之前,先簡單概括一下吸塑盒的成型原理:吸塑熱成型的原理是將成卷的片材拉進電爐烘箱內加熱至軟化狀態,趁熱再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,將軟化的片材吸附到模具表面。同時將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面,使其硬化,成型的片材再自動被拉至貯料箱,氣動裁刀將成型與未成型片材分離,從而完成整個吸塑成型過程。
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2021-07-17無菌包裝材料的評估項目及測試方法參考
無菌屏障系統(SBS)是指防止微生物進入并能使產品在使用地點無菌取用的最小包裝 , 它是預防感染的第一道防線。據數據表明,13%的召回與產品的包裝有關,47%的無菌失效引起的召回原因與包裝有關。
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2021-07-17影響醫療器械貨架有效期的因素
在《無源植入性醫療器械貨架有效注冊申報資料指導原則中》提及到醫療器械的貨架有效期是保證器械產品正常發揮預期功能的期限。一旦超過貨架有效期,就意味著該器械產品在使用中具有潛在風險,可能不再滿足性能指標和發揮預期用途。
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2021-06-04CMEF展會回顧,英碩包裝邀您秋季展不見不散
為期四天的第84屆CMEF及系列展會完美收官,這是一場醫療人歡聚的行業盛會。整體展示及會議面積近30萬平,規模空前。此次展會以“創新科技,智領未來”為主題,為現場超10萬觀眾帶來了一場高科技時代下的智慧醫療盛宴。