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醫(yī)療器械包裝滅菌方式之EO滅菌

來源：發(fā)布時(shí)間：2018-09-13 點(diǎn)擊量：4647

EO滅菌是醫(yī)療行業(yè)最常用的滅菌方法，約占所有滅菌醫(yī)療器械包裝的一半以上。EO是一種無色、易燃和致癌氣體，主要用作聚合物和產(chǎn)品如防凍劑的主要成分。滅菌過程包括包裝的預(yù)處理、進(jìn)氣和放氣。

預(yù)處理是指將醫(yī)療器械包裝暴露在溫暖、潮濕的環(huán)境中，直到內(nèi)部溫度和濕度均勻達(dá)到相對(duì)濕度（大約45℃和55%%至65%）。然后將包裝放入密封環(huán)境中，使它們暴露在EO氣體中。在經(jīng)過預(yù)定的曝光時(shí)間后，再將EO氣體放掉，高溫有助于排除殘留的EO氣體。

因?yàn)镋O氣體需要能夠進(jìn)入醫(yī)療器械包裝并與里面的醫(yī)療器械接觸，并且需要隨后能被排出包裝以降低氣體濃度從而降低毒性水平。因此，如果考慮使用EO滅菌方法，那么設(shè)計(jì)醫(yī)療器械包裝時(shí)，包裝材料的透氣性和滲透性。另一個(gè)需要考慮的就是壓力的變化，醫(yī)療器械包裝密封的強(qiáng)度既要能夠承受在滅菌過程中受到的壓力變化，但是又不能太強(qiáng)，以致影響最終用戶打開包裝的方便程度。

評(píng)價(jià)醫(yī)療器械包裝材料透氣性的最佳試驗(yàn)之一是ISO5635-5空氣滲透性的測(cè)定。這個(gè)試驗(yàn)使用的是一種稱為密度計(jì)的裝置，它使用一個(gè)由重力向下拉動(dòng)的圓柱體來使已知體積的空氣通過多孔的材料。材料越多孔，氣缸越快脫落。

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