用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(nèi)（標注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。

1.可適合的滅菌方式：

ETO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽，gamma鈷60射線輻照、等離子、甲醛等。

2.結(jié)構(gòu)組成：

袋子或者吸塑盒

袋子：

紙塑袋 和 紙紙袋為主（紙塑袋多為美國紙，法國紙，英國紙；紙紙袋為國產(chǎn)紙）

吸塑盒：

吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等組成的吸塑盒 外 熱封醫(yī)用涂膠紙，目前多為杜邦特衛(wèi)強吸塑蓋材Tyvek涂膠紙）

對象：

醫(yī)療器械廠家 和 醫(yī)院為主。

封口形式：

熱壓封口機封 和 雙面膠自反扣粘合封

質(zhì)量標準：

國際為ISO11607；歐盟為EN868；中國為GB/T19633

3.包裝原理： 編輯

裝入器械，封口，滅菌，袋子阻菌透過滅菌因子的原理可以保存1-5年，達到 醫(yī)用滅菌包裝袋的阻隔作用

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