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英碩包裝

無菌吸塑盒“芯”技術(shù)廠家

ISO13485認(rèn)證企業(yè) / 萬級潔凈車間

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醫(yī)療器械滅菌包裝密封性驗(yàn)證參考標(biāo)準(zhǔn)

來源:英碩包裝   發(fā)布時(shí)間:2019-10-30   點(diǎn)擊量:3055

自從30多年前引入醫(yī)療包裝領(lǐng)域以來, 杜邦?Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®材料一直被視為包裝材料領(lǐng)域高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn).杜邦? Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®醫(yī)療包裝材料堅(jiān)韌耐用,是一次性使用的滅菌包裝中的公認(rèn)佳品,其杰出的細(xì)菌阻隔能力,優(yōu)異的抗撕裂抗刺穿性能,整潔的剝離效果,良好的防水、防污染特性,對滅菌方法的廣泛適用性,良好的印刷效果和易加工性,都使其成為醫(yī)療包裝行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)典范。 特衛(wèi)強(qiáng)®現(xiàn)有三種型號用于滅菌包裝領(lǐng)域:1073B,1059B和2FS?(4058B)。這些高質(zhì)量的防護(hù)產(chǎn)品為醫(yī)療產(chǎn)品的包裝和滅菌提供了更多的選擇,為醫(yī)療器械提供了優(yōu)異的滅菌后保護(hù)。特衛(wèi)強(qiáng)®材料已廣泛應(yīng)用于滅菌醫(yī)療包裝的所有領(lǐng)域,它已成為塑膠封袋、蓋材、通氣片和袋口的首選材料。目前使用特衛(wèi)強(qiáng)®材料進(jìn)行包裝的產(chǎn)品包括有:人造血管、縫合線、心血管修補(bǔ)材料、無菌海綿、電外科附件、組織移植物等。


杰出的生物阻隔能力

醫(yī)療包裝材料的首選性能要求,就是包裝袋從滅菌之日到打開使用這段時(shí)間內(nèi)始終保持無菌狀態(tài)的能力。無論是在高污染的環(huán)境中,還是在最嚴(yán)格的條件下,Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®都能夠阻擋細(xì)菌、孢子和其他易污染微生物的滲透。更重要的是,經(jīng)放置壽命試驗(yàn)表明,如果包裝袋沒有破損,使用 Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®滅菌包裝至少可以維持無菌狀態(tài)達(dá)5年之久。


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上圖顯示的是在顯微鏡下Tyvek® 特衛(wèi)強(qiáng)®的獨(dú)特結(jié) 構(gòu),要通過這種結(jié)構(gòu)必須經(jīng)過曲折路徑并且要在橫向作相當(dāng)大的移動(dòng),這種結(jié)構(gòu)使得Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®具有超強(qiáng)的阻隔微生物的滲透性能。


優(yōu)異的抗撕裂抗刺穿性能

Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®材料具有連續(xù)而又強(qiáng)韌的纖維結(jié)構(gòu),可以保證包裝袋的完整性,既能防止袋內(nèi)的產(chǎn)品破損又可抵抗外部液體的滲透。與醫(yī)用紙相比,Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®具有更好的抗刺穿性能和抗撕裂強(qiáng)度,這意味著使用Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®的滅菌包裝材料不會被輕易刺穿,包裝袋出現(xiàn)裂口時(shí)也不容易擴(kuò)大。


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事實(shí)上,與同等或更重的醫(yī)用紙相比,Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®要比它們強(qiáng)韌8倍。因此 Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®非常耐刺,甚至可以抵受許多外科手術(shù)器械的不規(guī)則尖角。相反,醫(yī)用包裝袋容易產(chǎn)生小裂口,導(dǎo)致無菌器械受到污染。


整潔的剝離效果

包裝袋打開時(shí)產(chǎn)生的微粒會污染醫(yī)療器械或切口。 紙做的包裝袋打開時(shí)會產(chǎn)生大量的微粒,Tyvek® 特衛(wèi)強(qiáng)®與紙不同,它以纖維不易脫離和能干凈剝離而著稱。微粒產(chǎn)生試驗(yàn)證明,Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®滅菌包裝產(chǎn)生的微粒比醫(yī)用紙產(chǎn)生的微粒要少得多。


適用于多種滅菌方法

與醫(yī)用紙和薄膜不同,Tyvek® 特衛(wèi)強(qiáng)®適用于幾乎所有的常規(guī)滅菌法,包括環(huán)氧乙烷、射線、電子束、蒸氣(控 制條件下 ) 和新得方法如等離子 / 過氧化氫。


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因?yàn)門yvek®特衛(wèi)強(qiáng) ®由 100% 高密度聚乙烯制成,暴露于滅菌氣體或進(jìn)行高能滅菌時(shí)特別穩(wěn)定,而且,Tyvek® 特衛(wèi)強(qiáng) ® 經(jīng)過特別加工,能促進(jìn)滅菌氣體和水蒸汽的滲入及快速散去。不論采用何種滅菌方式,Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®都能保持對滅菌的隔離性能和材料本身的強(qiáng)度。



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