無菌包裝是指不含有活的微生物的包裝。當提供無菌包裝時，應該講微生物污染都減少到最低的限度。然而，在實際情況中，即使是依照包裝質量系統的要求，在標準制造狀態下生產的包裝，也會有少量的微生物污染。這樣的包裝是達不到純粹的無菌狀態的，只有在滅菌處理之后才能完全消除微生物污染并將有菌包裝變為無菌包裝。

      利用物理方法或者化學制劑來消滅無菌包裝上殘留的微生物的滅菌動力學，常常可以通過存活的微生物的數量與滅菌方式處理程度之間的指數關系來進行說明。這也意味著，不管滅菌處理的程度如何，微生物總會以有限的概率存活下來。對于一個施加的滅菌處理來說，微生物存活的概率是由微生物的數量、抗力以及在處理期間微生物存在的環境所決定的。由此可見，經過滅菌處理的一組無菌包裝中的任何一個包裝的無菌狀態是無法保證的，但是可以根據微生物在一個產品上存活的概率來確定這一組無菌包裝的無菌狀態。

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