無菌包裝和醫療器械醫療器械包裝的關系

無菌醫療包裝（無菌屏障系統）是無菌醫療器械的一個關鍵且不可分割的組成部分，是無菌醫療器械及醫患人員安全的基本保證。有效的無菌包裝系統是確保醫療器械的安全性與有效性、減少醫療相關性感染的發生、保護患者與醫護人員的健康與生活的第一道防線。本文概述了無菌包裝的發展歷程，工程中設計生產的因素及其將來的發展與展望，從國際和國內的行業標準的角度敘述了無菌包裝的關鍵熱點。

無菌醫療包裝的功能主要包括：

（1） 提供微生物阻隔和物理防護

（2） 必須適用于滅菌

（3） 保持無菌性和完整性直到被使用

（4） 易于開啟和無菌傳遞

（5） 標識產品，明確表示信息與警示

對無菌醫療器械生產行業來說，常用的滅菌包裝材料有：多孔材料（即透氣性材料，比如紙、特衛強? ）以及不透性材料（比如塑料薄膜等）。常用的包裝形式（無菌屏障系統）有：硬吸塑盒，軟吸塑盒（FFS包裝），滅菌管袋、頂頭袋和窗口袋等。

影響滅菌包裝材料選擇和包裝設計的因素有：醫療器械的具體特性、預期的滅菌方法、預期的用途、有效期限、運輸和貯存條件等。

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