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醫用吸塑盒設計過程當中,應當注意些什么?
來源:英碩醫用包裝 發布時間:2020-10-19 點擊量:1070
我們曾多次在文章中提及最終滅菌醫療器械包裝設計當中應考慮的因素,包括但不限于,如:
1.綜合客戶需求;
2.產品的質量與結構;
3.產品的定位與保護;
4.提前對風險的預防;
5.包裝標簽的要求;
6.運輸與貯存;
7.滅菌適應與殘留;
8.材料的選擇與外觀;
9.產品與包裝的裝配尺寸;
10.產品有效期限制;
除此之外,英碩包裝作為專業的醫用吸塑盒廠家提醒您,開發一款新的吸塑盒前可關注以下幾點:
1.吸塑盒產品的定位與保護
結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節省運輸空間。
2.原材料的選擇
結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3.吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM-1.2MM,法規要求不能低于6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4.結構設計與外觀的關聯
在滿足安全保護產品及充分考慮工藝成型的基礎上,盡量保持結構的簡單化。不僅可適當節省模具成本,也可使制成品外觀透亮,美觀。
5.不同產品之間的共用性
在開發一款新產品吸塑盒時,英碩包裝的設計人員會與客戶溝通,是否存在外形尺寸類似的其它型號。在設計時盡量考慮不同款式是否可共用一個吸塑盒,以節省模具成本。
6.滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e-beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發,為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統應有透氣件。
以上幾點可作為設計醫療器械吸塑盒時的參考,如有醫療器械可能用到吸塑盒的,都可與英碩包裝的業務人員或技術人員溝通,索取免費吸塑盒設計方案。
英碩包裝專注醫療器械吸塑包裝,致力于服務各大醫療器械廠家及醫藥制品公司。公司擁有ISO Class 萬級潔凈車間,全面通過ISO13485:2016。想要更進一步了解醫用吸塑盒可致電:400-998-2901或0769-85602287。英碩包裝將竭誠為您服務!
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