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用染色液穿透法測定醫療器械包裝密封泄漏時應該注意的問題
來源：英碩包裝 發布時間：2018-07-20 點擊量：1653
在用染色液穿透法對醫療器械包裝進行密封泄漏時有一些小問題需要注意一下：
1、本染色液程序只適用于一個醫療器械包裝封口處的獨立泄漏，而不適用透氣性包裝材料中發現的多個小泄漏；
2、對于特定的醫療器械包裝而言，什么樣的泄漏程度才被認為有害，目前尚未達成共識。又因為本實驗是用來檢測封口處泄漏的，所以任何泄漏跡象都判定為不合格；
3、由于醫療器械包裝密封泄漏程度會因環境條件的不同而有所差異，不同的試驗地點間的數據沒有可比性，因此本方法通常以“通過”和“不通過”作為結果；
4.染色液將在毛細作用下隨時間滲入到透氣材料，但這一般不會在建議的最大時間內發生?？赏ㄟ^觀察密封區的透氣面來驗證是否發生毛細作用。發生毛細作用前染料將不會染到材料的表面；
1、本染色液程序只適用于一個醫療器械包裝封口處的獨立泄漏，而不適用透氣性包裝材料中發現的多個小泄漏；
2、對于特定的醫療器械包裝而言，什么樣的泄漏程度才被認為有害，目前尚未達成共識。又因為本實驗是用來檢測封口處泄漏的，所以任何泄漏跡象都判定為不合格；
3、由于醫療器械包裝密封泄漏程度會因環境條件的不同而有所差異，不同的試驗地點間的數據沒有可比性，因此本方法通常以“通過”和“不通過”作為結果；
4.染色液將在毛細作用下隨時間滲入到透氣材料，但這一般不會在建議的最大時間內發生?？赏ㄟ^觀察密封區的透氣面來驗證是否發生毛細作用。發生毛細作用前染料將不會染到材料的表面；
5、當對醫療器械包裝進行穿刺時，不宜特別注意不要刺破另一側包裝面。
你可能還會對這篇文章感興趣：用染色液穿透法測定醫療器械包裝密封性的意義
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