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求解!您真的了解Tyvek無菌吸塑盒的設計要點嗎?
來源:英碩包裝 發布時間:2017-05-10 點擊量:1947
對于很多醫療器械制造廠商而言,很多人遇到困惑。所謂隔行如隔山,大家在找醫療器械包裝生產廠家的時候都不知道用什么樣的關鍵詞來搜尋。英碩包裝,作為一個專業研發定制醫療無菌吸塑盒的廠家,小編有義務也有責任和大家概述一下無菌吸塑盒的定義和特點。它是由符合醫療級別的PETG透明材質熱壓成型后的吸塑盒與特衛強透析紙組合而成,用于醫療器械類產品的初包裝。我們常常習慣性的稱之為醫療吸塑盒、醫療吸塑包裝、無菌吸塑盒、Tyvek特衛強塑料盒等。醫療器械廠商組裝完產品后,可對其進行滅菌處理,最終達到無菌效果。最終使用者可進行無菌操作(如潔凈開啟等)。它可達到微生物阻隔性能能,從而達到對產品進行保護并且能在一定期限內維持系統內部無菌環境的包裝系統。
因此,可以確切地說,Tyvek無菌吸塑盒于醫療器械而言是一個非常重要的組成部分。為了確保醫療器械產品的安全性以及有效性,務必對包裝的過程加以嚴格的控制。不但要確保生產環境達到潔凈的狀態,在醫療吸塑包裝的生產過程中,我們也應關注到廠家的設計能力與模具開發制造能力。這兩者將直接影響醫療器械的預期用途、貯存時間與運輸等等。
英碩包裝擁有十多年的無菌吸塑盒研發定制生產經驗,我們擁有一批設計能力豐富且實戰經驗強的研發工程團隊。那么,接下來我們從材料、模具、吸塑的外形結構三方面闡述設計無菌吸塑盒時應該注意的事項:
1.材料:首先設計人員必須充分的發揮塑料本身的特性,如強度、韌性、吸水性及對應力的敏感性。我們一直強調,用于醫療器械吸塑盒的原材料PETG居多,那么在設計用PETG材料的同時,我們的設計人員必須得充分考慮材料本身的特性。PETG的沖壓和切割性能優異,但是沖壓力相對于PVC材質要高出55%,且切割時間非常短。因此刀模的加熱時間和切割長度都得相應增加。并且我們需要考慮到材料在成型過程中的流動性及成型后的收縮率等,這對吸塑包裝廠家的研發經驗有著重大考量。可以這樣來說,這也是英碩研發團隊的核心力量之一。
2.外形結構:當設計人員確認選材后,參考醫療器械實物設計最適合的實物的外觀。我們應當在保證功能性的完整下,考慮無菌吸塑盒的結構要簡單大氣,結構相對簡單,不要過于復雜。同時要考慮成型后壁厚均勻,易于醫療器械廠商后期與透析紙熱合。同時要考慮吸塑廠家的生產問題,容易成型且易脫模,有利于排氣,加熱、冷卻等。盡量要避免銳角及生產過程中可能出現的問題,最終我們將呈現一個完整的3D實物模擬圖給客戶確認。
3.模具:醫療器械無菌吸塑盒對模具的制作與開發有著嚴格的要求,英碩所開發的模具均屬于金屬模具,符合醫療吸塑盒的潔凈標準。另外,我們考慮模具的整體結構,尺寸必須精準、表面光滑度及各度圓角導角的處理都不能含糊。確保產品的功能性完整且正負比在最小值內,最低可達到±0.01mm,這在業界內是沒有廠家可達以的。在設計不同的無菌吸塑盒時,根據不同的醫療器械,設計出最實用、安全性能高的醫療吸塑包裝。
言而總之,醫療器械廠家在找Tyvek無菌吸塑盒廠家的時候。不僅要審核吸塑廠家的資質,還要對其生產開發經驗進行考量。因為無菌醫療吸塑包裝的前期設計決定了醫療無菌吸塑盒的安全實用及有效性,切不可因一己之力貪圖便宜,選擇無資質、無認證又無研發設計經驗的三無廠家。
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