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2017-05-29醫療器械吸塑盒設計需要考慮哪些方面?
無菌醫療器械產品的包裝是一個非常重要的特殊過程,為確保醫療器械產品的安全和有效性,必須對包裝過程加以嚴格的控制。雖然ISO11607國際標準與歐盟EN 868-1標準協調后規定了包裝材料的通用要求。在醫療器械硬吸塑包裝過程中,產品的吸塑包裝設計和模具制作尤其重要,可直接影響醫療器械的預期用途、失效、運輸和貯存等。
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2017-05-27別鬧了,PVC真的不適用醫療器械吸塑盒
2017年5月25日,總局發布了一則關于15批次醫用包裝材料不合格的通告(2017年第83號),經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示了總共有14家企業生產的醫用包裝材料不合格,并且明確標示了生產廠家和批次。其中總結的不合格項目主要包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出試驗和阻隔性能等。英碩包裝,作為專業生產醫療器械吸塑盒廠家,咱有話要說。
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2017-05-11這才是對醫用硬質吸塑盒里的PETG材料最綜合的注解
據最新數據統計,近幾年來,醫療器械包裝領域出現了三大趨勢走向。具體表現為:1.醫療服務機構的真實需求2.綠色環保3. SBS無菌屏障系統和安全包裝。 因此PETG醫用硬質吸塑盒成了醫療器械廠家鐘愛的包裝方式。
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2017-05-10求解!您真的了解Tyvek無菌吸塑盒的設計要點嗎?
對于很多醫療器械制造廠商而言,很多人遇到困惑。所謂隔行如隔山,大家在找醫療器械包裝生產廠家的時候都不知道用什么樣的關鍵詞來搜尋。英碩包裝,作為一個專業研發定制醫療無菌吸塑盒的廠家,小編有義務也有責任和大家概述一下無菌吸塑盒的定義和特點。它是由符合醫療級別的PETG透明材質熱壓成型后的吸塑盒與特衛強透析紙組合而成,用于醫療器械類產品的初包裝。我們常常習慣性的稱之為醫療吸塑盒、醫療吸塑包裝、無菌吸塑盒、Tyvek特衛強塑料盒等。醫療器械廠商組裝完產品后,可對其進行滅菌處理,最終達到無菌效果。最終使用者可進行無菌操作(如潔凈開啟等)。它可達到微生物阻隔性能能,從而達到對產品進行保護并且能在一定期限內維持系統內部無菌環境的包裝系統。
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2017-05-09解析:為什么無菌醫療吸塑包裝越來越受醫療器械生產廠商的青睞
據英碩包裝業務部數據統計,平均一天會接到將近10個左右的來自醫療器械廠商對于醫療器械吸塑盒的咨詢。其中不乏很多新興的醫療器械公司,對醫療吸塑包裝一知半解。他們甚至提出疑問,為什么越來越多的醫療器械廠商越來越青睞于使用硬質吸塑盒作為醫療器械初包裝。他們想了解更多關于無菌醫療吸塑包裝的使用材質、模具,成型方式以及如何讓吸塑盒達到阻菌效果等。今天小編針對此類客戶整理了一些資料,希望能對此類客戶有所幫助。